关于心玮

致力于打造高质量防治脑卒中的产品

公司简介

上海心玮医疗科技股份有限公司(股票代码:06609.HK)成立于 2016 年,公司着眼于中国未被满足的临床医生和患者需求,致力于提高医疗创新技术和产品的可及性,降低重大疾病死亡率,改善患者预后,守护生命健康。公司总部位于上海临港新片区,在南京江北新区、美国加州设有研发生产中心,并在北京、香港等地设有分支机构。

目前,心玮医疗已在神经介入领域开拓性地打造了脑卒中治疗及预防一站式解决方案,产品管线涵盖取栓、动脉瘤及狭窄等神经介入治疗器械、介入通路器械以及卒中预防类器械。公司拥有国产医疗器械产品注册证31项,授权专利超过200件,2款产品获“创新器械优先审评”资格,销售渠道覆盖国内除香港和澳门地区以外的全部省级行政区,产品在近2000家卒中中心使用。

2016

成立时间

31 +

上市产品

400 +

专利申请

10 +

解决方案

2000 +

覆盖医院

发展历程

2016年

  • 公司成立

2017-2020年

  • 完成上市前融资;
  • 收购思脉德,开启出血产品线;
  • 成立“脑卒中防治专项基金”;
  • 远端通路导管、微导管、颅内取栓支架、封堵球囊导管获批上市;
  • 左心耳封堵系统开启临床入组实验

2021年

  • 香港联交所主板上市(股票6609.HK);
  • 创新子业务玮启医疗、玮琅医疗、神玑医疗注册成立;
  • 颅内球囊扩张导管、颈动脉球囊扩张导管、栓塞保护器、医用负压吸引泵、神经介入微导丝获批上市

2022年

  • 栓塞弹簧圈系统、颅内血栓抽吸导管、封堵止血系统、支撑导管、神经介入微导管、左心耳封堵器系统获批上市;
  • 海外市场准入-微导管获美国FDA(510K)上市批准

2023年

  • 弹簧圈微导管、神经血管封堵球囊导管、颅内血栓抽吸导管Ⅱ代、外周血栓抽吸导管、一次性使用静脉腔射频闭合导管、静脉腔内射频闭合发生器、颅内取栓支架Ⅱ代、颅内球囊扩张导管(低压)获批上市;
  • 海外市场准入- 颅内取栓支架获欧盟MDR认证;封堵止血系统、颅内血栓抽吸导管、远端通路导管获泰国FDA注册批准

2024年

  • 密网支架微导管、带纤毛栓塞弹簧圈、颅内动脉瘤栓塞辅助支架获批上市;
  • 海外市场-颅内取栓支架、封堵球囊导管、栓塞弹簧圈系统、远端通路导管、封堵止血系统于厄瓜多尔获批上市;封堵止血系统于台湾地区获批上市

董事会及高级管理层

董事会由九名董事组成,包括三名执行董事、三名非执行董事及三名独立非执行董事

姓名 职位
王国辉先生 董事长、执行董事
张坤女士 执行董事
韦家威先生 执行董事
丁魁先生 非执行董事
陈少雄先生 非执行董事
陈刚先生 非执行董事
郭少牧先生 独立非执行董事
冯向前先生 独立非执行董事
龚平先生 独立非执行董事

 

有关公司高级管理层成员的若干资料

姓名 职位
王国辉先生 执行董事、董事长兼首席执行官
张坤女士 执行董事兼副总经理
韦家威先生 执行董事兼副总经理
李志刚博士 副总经理兼首席技术官
张涵先生 首席财务官兼联席公司秘书

企业荣誉及产品荣誉

  • 企业荣誉

    国家级高新技术企业

    国家级专精特新“小巨人”称号

    国家级科技型中小企业

    上海市“专精特新“中小企业

    上海市专利试点单位

    上海市重点服务独角兽企业

    上海市“专精特新”企业

    上海市创新型企业总部

    上海市重点服务独角兽(潜力)企业

    上海市企业技术中心

    天津市科学技术进步奖(一等)

    江苏省专精特新中小企业

    江苏省民营科技企业

    南京市工程技术研究中心

    南京市质量信用等级A级

    南京市星级云上企业-三星级

    测试中心获得CNAS实验室认可证书

    第十二届中国技术市场协会金桥奖项目一等奖

    第九届中国创新创业大赛上海赛区优胜企业奖

  • 产品荣誉

    颅内取栓支架管获上海市高新技术成果转化项目认定

    远端通路导管认定为上海市高新技术成果转化项目认定

    封堵球囊导管获上海市高新技术成果转化项目认定

    颅内取栓支架入选上海市创新产品推荐目录

    远端通路导管入选上海市创新产品推荐目录

    颅内血栓抽吸导管入选上海市创新产品推荐目录

    封堵球囊导管入选上海市创新产品推荐目录

    左心耳封堵器系统入选上海市“新优药械“产品

    神经介入微导丝入选上海市生物医药“新优药械”产品目录

    动脉瘤栓塞辅助支架入选上海市生物医药“新优药械”产品目录

    颅内血栓抽吸导管获上海市2023年度创新医疗器械应用示范项目

    封堵球囊导管获上海市2023年度创新医疗器械应用示范项目

    栓塞弹簧圈系统入选南京市医保创新产品目录

    远端通路导管入选南京市医保创新产品目录

    带纤毛栓塞弹簧圈入选南京市医保创新产品目录

    颅内动脉雷帕霉素药物涂层球囊导管取得NMPA评审“绿色通道"资格

    颅内取栓支架获中国医疗器械创新创业大赛决赛一等奖

    颅内血栓抽吸导管获中国医疗器械创新创业大赛决赛三等奖

    血管重建支架获中国医疗器械创新创业大赛决赛三等奖

    栓塞保护器获中国医疗器械创新创业大赛决赛三等奖

    栓塞弹簧圈系统获中国医疗器械创新创业大赛复赛三等奖

企业愿景